9月12日,捷諾管理咨詢輔導專家組一行人來到位于揚州廣陵區的揚州建本醫療康復器材有限公司,為企業推行ISO13485醫療器械管理體系開展全面輔導工作。
拓普泰克電子有限公司作為一家有著10年研發、生產經驗的PCBA專業廠家,與捷諾有著長期的合作基礎,先后通過了ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、GB/T 29490/2013知識產權管理體系,企業為適應市場需求,再次與捷諾合作導入ISO13485醫療器械質量管理體系。
專家組通過一整天的時間對ISO13485體系的概況、標準要點、企業在推行過程中需關注重點進行了詳盡培訓與解答。
在接下來的時間,捷諾為企業制定了詳細的體系推行計劃,整個過程分為五個階段有序進行,保證標準能夠有效落地,幫助企業切實有效的推行。